Пражский государственный институт по контролю лекарств (ГИКЛ) прекратил изучение документации по российскому препарату против коронавируса «Спутник V», так как она оказалась «абсолютно недостаточной». Об этом, как [сообщает](https://www.novinky.cz/domaci/clanek/sukl-prozkoumal-dokumenty-ke-sputniku-v-k-posouzeni-vakciny-nestacily-40358635) издание Novinky, заявила в эфире радио Radiožurnál глава учреждения Ирэна Сторова.
По ее словам, производитель вакцины передал лишь малую часть документации, которая нужна в подобных случаях: «Отсутствуют данные, касающиеся производства или качества», — сказала Сторова. Она добавила, что пока невозможно решить, безопасна ли вакцина, и необходимо дождаться, пока производитель препарата предоставит дополнительные документы, в том числе в Европейское управление по лекарственным средствам.
ОБНОВЛЕНО 13:40
Пресс-секретарь российского президента Дмитрий Песков [выразил](https://t.me/youlistenedmayak/15950) мнение, что отказ фармрегулятора Чехии изучать документы по «Спутнику V» нужно увязывать с дипломатическим скандалом: «Можно и даже нужно предполагать, что вакцина скорее всего не доберется до Чехии. Но подобные решения, принимаемые в угоду таким провокационным настроям, как минимум не в интересах чехов. Речь идет о мировой вакцине, которая является самой эффективной по общему признанию», — сообщили в Кремле.
Как уточняет издание, в начале апреля министр здравоохранения Петр Аренбергер заявил, что пока не одобренные препараты, в том числе вакцина «Спутник V» могут быть использованы в клинических испытаниях в Чешской Республике. «Официальный процесс еще не начался, мы не получали ни одного запроса на клиническое исследование», — рассказала Сторова.
Ранее, 25 апреля, президент Чехии Милош Земан [заявил](https://cnn.iprima.cz/vrbeticky-vybuch-byl-teroristicky-akt-reakce-ruska-se-me-dotkla-rekl-milos-zeman-23939), что будет готов поддержать применение «Спутник V» в стране, если будет ощущаться нехватка других, уже сертифицированных Евросоюзом вакцин. Однако в страну, как [утверждают](https://tass.ru/obschestvo/11270559) премьер-министр Андрей Бабиш и глава Минздрава Петер Аренбергер, поступает достаточное число вакцин, зарегистрированных в ЕС.
Первой страной в ЕС, зарегистрировавшей российскую вакцину, стала Венгрия. Поставки препарата в Будапешт начались в начале февраля. Затем «Спутник V» зарегистрировала и Словакия. Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и швейцарская компания Adienne Pharma & Biotech также [подписали](https://novayagazeta.ru/articles/2021/03/09/italiia-stala-pervoi-stranoi-evrosoiuza-gde-nachnut-proizvodit-rossiiskuiu-vaktsinu-ot-covid-19-sputnik-v) соглашение о производстве российской вакцины от коронавируса в Италии. Италия станет первой страной Европейского союза, в которой начнут выпускать российскую вакцину.
Российская вакцина «Спутник V» пока не получила разрешение на применение в Евросоюзе. РФПИ подал заявку на регистрацию препарата в январе, в марте европейский регулятор EMA приступил к экспертизе регистрационного досье препарата. Теперь эксперты теперь должны оценить безопасность и эффективность вакцины.
Спасибо, теперь на почту вам будут приходить письма лично от редакторов «Новой»