Бразильский регулятор отклонил заявку на импорт и использование в стране «Спутника V»

Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии (Anvisa) не разрешило импорт и использование в стране российской вакцины от COVID-19 «Спутник V». Как [сообщает](https://www.reuters.com/world/americas/brazil-health-regulator-anvisas-technical-staff-recommend-against-importing-2021-04-26/) Reuters, такое решение одобрили все пять членов правления регулятора. Фармрегулятор заявил о слишком высоких «неотъемлемых рисках» препарата, «с учетом всей представленной документации, данных, полученных при личных проверках, и информации от других регулирующих органов». Одим из критических моментов было присутствие в препарате способного размножаться аденовируса, пояснил начальник управления медикаментов и биологической продукции Anvisa Густаву Мендес Лима Сантус, назвав это «серьезным недостатком». Агентство потребовало для разрешения предоставить «недостающую информацию». Вместе с тем Министерство науки Бразилии [признало](https://www.gov.br/mcti/pt-br/acompanhe-o-mcti/noticias/2021/04/ctnbio-mcti-aprova-liberacao-comercial-da-vacina-sputnik-v) безопасной вакцину «Спутник V» и одобрило ее производство на территории страны. Разработчики «Спутника V» [считают](https://twitter.com/sputnikvaccine/status/1386885469141622786?s=20), что Бразилия не разрешает ввоз вакцины по политическим причинам: как сообщил производитель в твиттере, утверждения Anvisa «носят политический характер и не имеют ничего общего с доступом к информации или науке».

В январе 2021 года Anvisa [отклонило](https://novayagazeta.ru/articles/2021/01/17/167149-sputnik) запрос на одобрение использования российской вакцины от COVID-19 «Спутник V» в экстренных случаях «из-за несоответствия минимальным критериям, в частности из-за отсутствия разрешения на проведение клинических испытаний третьей фазы, а также вопросов, связанных с надлежащей производственной практикой». Затем в конце марта регулятор [приостановил](https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/saiba-como-estao-as-analises-de-uso-emergencial-das-vacinas-contra-a-covid-19) рассмотрение заявки на регистрацию вакцины. При этом Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и Бразильская фармацевтическая компания Uniao Quimica уже договорились о поставках в страну 150 млн доз вакцины до конца года.