Новости · Общество

Бразильский регулятор отклонил запрос на использование российской вакцины «Спутник V» в экстренных случаях

Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило запрос на одобрение использования российской вакцины от COVID-19 «Спутник V» в экстренных случаях. Об этом [сообщает](https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/nota-documentos-do-pedido-de-uso-emergencial-da-vacina-sputnik-sao-restituidos) пресс-служба ведомства.
«Запрос был возвращен компании из-за несоответствия минимальным критериям, в частности из-за отсутствия разрешения на проведение клинических испытаний третьей фазы, а также вопросов, связанных с надлежащей производственной практикой», — добавили там.
В сообщении отмечается, что одного запроса на проведение третьей фазы испытаний недостаточно для получения разрешения на использование вакцины, а запрос на клиническое исследование должен подавать разработчик препарата. Помимо прочего, подчеркивается, что документы должны также включать гарантии безопасности и эффективности испытаний.
В РФПИ уверили, что Национальное агентство наблюдения за здоровьем Бразилии лишь запросило дополнительную информацию о вакцине «Спутник V» и что запрос дополнительной информации регулятором является «стандартной процедурой» и не означает отказа в регистрации.
Ранее, 13 января генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев [сообщил](https://twitter.com/sputnikvaccine/status/1349391036234260481), что фонд и Бразильская фармацевтическая компания Uniao Quimica договорились о поставках в страну 150 млн доз вакцины до конца года.

Спутник-пять Статистика Минздрава по вакцинации кажется завышенной в пять раз, если считать отдельно по «привитым» регионам. За цифрами следит маркетолог Александр Драган

Препарат «Спутник V», созданный центром им. Гамалеи и Минобороны, стал первой российской вакциной от COVID-19. Исследователи из разных стран критиковали поспешную регистрацию препарата, но 8 сентября вакцину уже запустили в гражданский оборот, а в начале декабря в стране стартовала массовая вакцинация.
В Российском фонде прямых инвестиций [говорили](https://www.interfax.ru/russia/741249), что нижний порог эффективности «Спутника V» — 91,4%. При этом разработчики [заявили](https://novayagazeta.ru/news/2020/12/14/166427-razrabotchiki-rossiyskoy-vaktsiny-ot-covid-19-sputnik-v-zayavili-o-ee-100-effektivnosti-protiv-tyazhelyh-form-koronavirusa), что она обладает 100% эффективностью против тяжелых форм коронавируса.