Вслед за компанией Pfizer, первой в США объявившей о создании успешной экспериментальной вакцины от коронавируса, о своем прорыве объявила Moderna Inc., которая еще в марте первой в этой стране начала клинические испытания препарата.
Фото: ТАСС
Начала первой, но о своем успехе объявила второй, буквально на неделю отстав от Pfizer и BioNTech, 9 ноября объявивших, что на третьем этапе испытаний их вакцина показала 90% эффективности. 16 ноября Moderna сообщила, что у нее на заключительной, третьей фазе испытаний показатель еще выше — 94,5%.
Вакцина Moderna mRNA-1273 разработана на основе исследований коронавирусов прошлого: SARS — эпидемии «атипичной пневмонии» в 2002–2003 гг. и MERS-вспышки «ближневосточного респираторного синдрома» в 2015-м. Бо́льшая часть исследований вакцин, проводимых во всем мире, направлена на белок, названный шипом, который позволяет вирусу проникать в клетки человека. Для создания новой вакцины американские исследователи скопировали часть генетического кода вируса, который содержит инструкции для клеток по созданию белка-«шипа». Идея заключалась в том, чтобы после прививки тело человека стало своеобразной фабрикой, производящей безвредный «шип». Когда иммунная система обнаруживает чужеродный белок, она вырабатывает антитела для атаки и быстро реагирует, если организм человека сталкивается с настоящим вирусом.
Гонка вакцин
Пока обе американские компании представили общественности убедительную статистику. И человечество уже в декабре может получить официальные вакцины от коронавируса. Но в отличие от вакцины Pfizer, требующей хранения при температуре минус 70 градусов Цельсия, что создает проблемы при транспортировке, вакцина Moderna может храниться при нормальной температуре холодильника — от 2 до 8 градусов Цельсия — в течение 30 дней. Эта функция может дать Moderna конкурентное преимущество. Впрочем, на прошлой неделе генеральный директор немецкой BioNTech Угур Сахин сообщил агентству Reuters, что их с Pfizer вакцина хранится до пяти дней при обычном охлаждении, то есть если поставлять и потреблять вакцину быстро, то можно обойтись и без специальных морозильных камер.
В Moderna, однако, считают, что победа за ними. «У нас будет вакцина, которая остановит COVID-19», — заявил в телефонном интервью президент компании Стивен Хог. Испытания прошло более 30 тысяч человек, включая представителей групп «высокого риска» — старше 65 лет и разного этнического происхождения.
Moderna утверждает, что COVID-19 был выявлен лишь у 95 участников испытаний. При этом 90 случаев пришлось на контрольную группу, которой вводили не вакцину, а плацебо.
Среди получивших вакцину (прививки делались дважды с интервалом в 28 дней) заразились всего пятеро, причем ни у одного из них не было тяжелой формы заболевания, тогда как в контрольной группе с плацебо было 11 тяжелых случаев. Большинство участников испытаний перенесли вакцинацию без каких-либо заметных побочных эффектов.
«Помощь уже в пути!» — так прокомментировал появление новой американской вакцины ведущий американский специалист по инфекциям доктор Энтони Фаучи.
Сразу две американские вакцины обещают возможное спасение от вируса, но их еще нужно дождаться. Между тем в США, по данным на 17 ноября, зафиксировано 11 млн 300 тысяч случаев заболевания, число погибших превысило 247 тысяч.
Интерес к вакцинам проявил Евросоюз. В Брюсселе заявили, что переговоры с Pfizer и BioNTech о покупке 300 млн доз уже завершены, а с Moderna достигнуто предварительное соглашение. Европа одновременно хочет закупить и другие вакцины: у AstraZeneca (Великобритания), Sanofi-GSK (Франция — Британия), Johnson & Johnson (США) и CureVac (Германия).
Вакцины всякие нужны
Несмотря на преимущества вакцины Moderna (хранение, транспортировка), еще слишком рано объявлять победителем одну версию, считает Брюс Ли, профессор политики и управления в области здравоохранения университета Нью-Йорка. «Очень важно сопоставить тип вакцины с имеющейся цепочкой поставок и людьми, которые ее получат», — заявил Ли изданию National Geographic. Ранее в этом году компания DHL подсчитала, что 3 миллиарда человек на планете не имеют доступа к ресурсам охлаждения (обыкновенный холодильник), необходимым для поставки вакцины. По словам профессора Ли, проблемы поставок препарата неизбежны, учитывая, что ни одному правительству не приходилось действовать так быстро и в таком масштабе. «Может возникнуть ситуация, когда вакцина Pfizer лучше подходит для одних регионов, а вакцина Moderna — для других», — считает эксперт.
Экспертам не хватает деталей, их не устраивает «общее» описание экспериментов. Специалисты хотят знать, как первая партия вакцин продержится в долгосрочной перспективе и будет ли она эффективна для детей и беременных — двух групп, которые недостаточно представлены в испытаниях вакцины против COVID-19. «Подождем окончательных данных, чтобы увидеть рецензируемую научную публикацию, в которой будет освещено то, что лежит в основе пресс-релизов»», — говорит Мария Елена Боттацци, содиректор Техасского центра разработки вакцин для детей в Хьюстоне. И хотя ученые всего мира гнались за успешными результатами клинических испытаний, чтобы стать первыми, не исключено, отмечает National Geographic, что в будущем они выпустят лучшие версии вакцин против ковида. Биохимики Pfizer переделывают химическую формулу своей вакцины, что может снизить температуру, необходимую для ее хранения, работают над порошковой версией.
Россия первой в мире зарегистрировала собственную вакцину от коронавируса «Спутник V». Производство препарата началось 15 августа. И только потом пошли пострегистрационные испытания вакцины, в ходе которых планируется привить 40 000 добровольцев. В Москве заявили об эффективности препарата в 92% случаев: больше, чем у Pfizer, но, как оказалось, меньше, чем у Moderna. Российский обзор охватывал всего 20 случаев COVID-19 в группах вакцинированных и плацебо — это слишком мало, чтобы говорить об эффективности вакцины, замечают американские эксперты.
FDA — Управление по контролю за продуктами и лекарствами США — «просто не приняло бы заявку на основе всего 20 случаев заболевания», — сказал изданию Science Джон Мур, исследователь вакцин из медицинского колледжа Вейл Корнелл в Нью-Йорке. Эксперт называет заявление о «вакцине Гамалея» (The Gamaleya Vaccine — так она именуется здесь) путинологией. «Почему Россия это делает? — спрашивает Мур.
— Русские хотят, чтобы все видели, что они не отстают от конкурентов в других странах. Это поспешное заявление. Но это не значит, что оно неправильное».
Русская вакцина может работать, но необходим испытательный период, прежде чем запускать ее в мир, считают американские эксперты.
«Безусловно, нам нужно несколько стратегий вакцинации, чтобы положить конец пандемии, поэтому я с нетерпением жду дополнительных данных по прошествии более длительного времени», — дипломатично написала о русской вакцине в авторитетном медицинском издании The Lancet Джули МакЭлрат из онкологического центра Фреда Хатчинсона в штате Вашингтон, где 26 февраля были отмечены две первые смерти от коронавируса в США.