Удушающий и болевой

Все пациенты из листа ожидания должны жить максимум в двух часах от больницы, где проводится трансплантация. В Москве это НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского и ФГБУ им. В.И. Шумакова. Когда раздастся заветный звонок, у них есть два часа, чтобы с заранее заготовленной «сумкой для трансплантации» доехать до больницы. Донорские легкие перевозят в специальном растворе. Во всем мире для этого используются препараты «Перфадекс Плюс», Celsior и польский дженерик «Перфадекса» «Ланг Протект». Ни один из этих препаратов не зарегистрирован в России.

Долгожданные звонки почти перестали раздаваться в ноябре 2020 года. В 2014–2015 годах, в «золотой век трансплантации легких», в России делали по две операции в месяц. Среднее время ожидания в листе составляло полгода, некоторым везло и легкие пересаживали через месяц. С ноября 2020-го было сделано всего пять операций, выжили трое.

Вероника Соковнина в листе ожидания с августа 2020 года. Вероника из Екатеринбурга, у нее бронхоэктатическая болезнь легких, ей 33 года. После очередного обострения заболевания она перестала дышать без кислородного концентратора. В Москву на комиссию для постановки в лист ожидания она приехала на полутора литрах кислорода. Сейчас на шести. Полгода ее не ставили в лист, потому что больницы были закрыты на карантин. В августе она оказалась в листе ожидания. Ждет уже почти год.

С ноября 2020 года было сделано пять пересадок легких в ФГБУ им. В.И. Шумакова и ни одной в Институте Склифосовского. Вероника Соковнина и другие пациенты начали информационную кампанию с требованием зарегистрировать препарат «Перфадекс Плюс». Кампанию поддержали десятки российских СМИ, петицию на сайте change.org подписали уже больше тридцати тысяч человек.

Накануне заявления Вероники в СМИ президент ГБУЗ «НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского», доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАН Могели Хубутия рассказал в интервью порталу «Научная Россия»:

После начала информационной кампании это интервью было удалено, но его нетрудно найти в кэше поисковых систем. 

Прокомментировать ситуацию согласился главный внештатный специалист-трансплантолог Минздрава России Сергей Готье:

В российском законодательстве действительно предусмотрена возможность закупать незарегистрированные лекарственные препараты для индивидуальных нужд пациентов по жизненным показаниям. Это бюрократический механизм, который удлиняет и усложняет процесс, но не делает его невозможным. Им вынуждены пользоваться российские центры трансплантологии, чтобы закупать необходимые препараты. ФГБУ им. В.И. Шумакова по такому механизму закупает препарат Celsior. Многие пациенты из листа ожидания Института скорой помощи имени Склифосовского перешли в Шумакова.

Росздравнадзор, комментируя ситуацию, ссылается на то, что поставщики «Перфадекс Плюс» не обращались за регистрацией препарата вплоть до марта 2021 года:

Можно было зарегистрировать еще в 2019 году, когда на рынок поступил обновленный препарат «Перфадекс Плюс», но не регистрируют.

Во всем виновата пандемия — очень удобный ответ на все острые вопросы последних полутора лет.

Ковид действительно сократил количество потенциальных донорских органов. Но обратимся к сухой статистике:

• в 2019 году сделали 22 пересадки легких (16 в Шумакова, 6 в Склифе).
• За прошедший год сделали 5 операций.

Это в 4,5 раза меньше.

По официальной статистике, в России переболело 5 808 473 человек, это меньше 10% популяции. В США переболели 30% популяции. Количество трансплантаций легких в США сократилось в 0,4 раза в первые три месяца пандемии, затем вернулось к исходным значениям до пандемии. Кроме того, уже разработан и применяется экспресс-тест на наличие повреждений потенциальных донорских легких ковидом, в том числе, если он протекал бессимптомно. 

На каждую операцию по пересадке легких требуется 5–7 литров консервирующего раствора. Если в России проводится пять операций в год, то компания-дистрибьютор продаст 35 литров препарата, стоимость одного литра около 100 000 рублей. Зарегистрировать его в России стоит более пяти миллионов рублей. Инициативу по регистрации препарата проявляет компания-поставщик, а не Росздравнадзор, как это принято считать. Для компаний это банально невыгодно, как бы бесчеловечно это ни звучало.

Есть еще одна нерентабельность в трансплантации легких, гораздо более страшная и масштабная, чем проблема с регистрацией Celsior и «Перфадекса».

• В США стоимость операции по трансплантации легких для иностранцев стоит $1 000 000,
• в Беларуси — $130 000,
• в Израиле — $270 000,
• в Индии — от $160 000 до $300 000.

По постановлению правительства РФ «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи» на каждую трансплантацию легких, почки, тонкой кишки и поджелудочной железы

• в России выделяется 991 870 рублей, это около $14 000 по нынешнему курсу.

Себестоимость пересадки легких в России, даже при самом легком прохождении операции, без осложнений и реаниматологических мероприятий, составляет 2,5 миллиона рублей. Разницу медучреждения, осуществляющие операции, покрывают за свой счет. И быстро теряют к этому интерес. Что постепенно и произошло за последние несколько лет. После безуспешных попыток изменить систему и конфликтов с руководством из российской трансплантологии ушли выдающиеся врачи.

Сейчас в России всего пять специалистов проводят трансплантации легких:

• Сергей Владимирович Готье,
• Евгений Александрович Тарабрин,
• Могели Шалвович Хубутия,
• Андрей Леонидович Акопов
• и Владимир Алексеевич Проханов.

Россия — единственная страна в мире, где нет единой донорской службы, у нас это отдельные службы не только в каждом регионе, но и в каждом учреждении, проводящем трансплантации. Центр Шумакова проводит двести трансплантаций сердца в год. По мировой статистике, каждый второй донор сердца может быть донором легких. Даже если сделать поправку на ковид, и уменьшить это число вдвое — каждый четвертый. Это пятьдесят трансплантаций легких в год. В России бы не было листа ожидания, даже при текущем неидеальном функционировании донорской службы.

Каждый из них борется за свое право дышать. Чтобы они жили, необходимо в кратчайшие сроки зарегистрировать препараты «Перфадекс Плюс», Celsior и «Ланг-Протект», которые используют во всем мире, изменить финансовые квоты на операции по трансплантации легких, реформировать донорскую службу и увеличить количество операций.