Европейское агентство лекарственных средств начало экспертизу досье российской вакцины «Спутник V»

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало экспертизу регистрационного досье российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом [сообщает](https://rdif.ru/fullNews/6494/) пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ). Принимая решение о начале процедуры последовательной экспертизы, Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения ЕМА учел результаты лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых. Теперь европейский регулятор будет выяснять, насколько вакцина «Спутник V» соответствует стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству. По оценкам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, если ЕМА одобрит препарат, то доступ к нему смогут получить 50 млн жителей Европейского союза. Ранее несколько государств-членов ЕС в индивидуальном порядке договорились о поставках российской вакцины от коронавируса. Среди них — Словакия и Венгрия, также с просьбой о поставках препарата к России [обращался](https://cnn.iprima.cz/cesko-dostalo-prislib-na-dodavky-vakciny-sputnik-v-prozradil-prezident-milos-zeman-20015) президент Чехии Милош Земан. В настоящее время применение вакцины «Спутник V» одобрено также в Беларуси, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе, Армении, Мексике, Никарагуа, Пакистане, Монголии, Бахрейне, Черногории и других. Всего в списке зарегистрировавших этот препарат 39 стран. Препарат «Спутник V» был создан центром им. Гамалеи и Минобороны. Он стал первой российской вакциной от COVID-19. Исследователи из разных стран критиковали поспешную регистрацию препарата, однако уже 8 сентября вакцину запустили в гражданский оборот, а в начале декабря в стране стартовала массовая вакцинация. В РФПИ [говорили](https://www.interfax.ru/russia/741249), что нижний порог эффективности «Спутника V» — 91,4%. При этом разработчики [заявили](https://novayagazeta.ru/news/2020/12/14/166427-razrabotchiki-rossiyskoy-vaktsiny-ot-covid-19-sputnik-v-zayavili-o-ee-100-effektivnosti-protiv-tyazhelyh-form-koronavirusa), что она обладает 100% эффективностью против тяжелых форм коронавируса. Независимая экспертиза подтвердила эффективность препарата.