Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило применение на территории Евросоюза вакцины компании Janssen, принадлежащей американской корпорации Johnson & Johnson. Об этом сообщается на сайте регулятора.
«EMA рекомендовало предоставить условное маркетинговое разрешение для вакцины от COVID-19 от Janssen», — говорится в сообщении.
Регулятор одобрил использование препарата среди людей старше 18 лет, установив, что он соответствует критериям эффективности, безопасности и качества. Исполнительный директор EMA Эмер Кук отметил, что это первая однодозовая вакцина от коронавируса.
Всего в ЕС одобрили четыре препарата. Ранее EMA разрешило применение вакцины от Pfizer/BioNTech, Moderna и AstraZeneca.
В конце февраля Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило экстренное применение в стране среди людей старше 18 лет однодозовой вакцины от компании Janssen. В докладе американского регулятора отмечается, что вакцина эффективна примерно на 67% в случаях подтвержденных умеренных и тяжелых форм заболевания коронавирусом как минимум спустя 14 дней после однодозовой вакцинации, а также на 66% при рассмотрении случаев через 28 дней после вакцинации.
