НовостиОбщество

Европейское агентство лекарственных средств начало экспертизу досье российской вакцины «Спутник V»

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало экспертизу регистрационного досье российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщает пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).

Принимая решение о начале процедуры последовательной экспертизы, Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения ЕМА учел результаты лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых.

Теперь европейский регулятор будет выяснять, насколько вакцина «Спутник V» соответствует стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству. По оценкам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, если ЕМА одобрит препарат, то доступ к нему смогут получить 50 млн жителей Европейского союза.

Ранее несколько государств-членов ЕС в индивидуальном порядке договорились о поставках российской вакцины от коронавируса. Среди них — Словакия и Венгрия, также с просьбой о поставках препарата к России обращался президент Чехии Милош Земан.

В настоящее время применение вакцины «Спутник V» одобрено также в Беларуси, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе, Армении, Мексике, Никарагуа, Пакистане, Монголии, Бахрейне, Черногории и других. Всего в списке зарегистрировавших этот препарат 39 стран.

Препарат «Спутник V» был создан центром им. Гамалеи и Минобороны. Он стал первой российской вакциной от COVID-19. Исследователи из разных стран критиковали поспешную регистрацию препарата, однако уже 8 сентября вакцину запустили в гражданский оборот, а в начале декабря в стране стартовала массовая вакцинация. В РФПИ говорили, что нижний порог эффективности «Спутника V» — 91,4%. При этом разработчики заявили, что она обладает 100% эффективностью против тяжелых форм коронавируса. Независимая экспертиза подтвердила эффективность препарата.

shareprint
Добавьте в Конструктор подписки, приготовленные Редакцией, или свои любимые источники: сайты, телеграм- и youtube-каналы. Залогиньтесь, чтобы не терять свои подписки на разных устройствах
arrow