Европейское агентство лекарственных средств начало экспертизу досье российской вакцины «Спутник V»

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало экспертизу регистрационного досье российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщает пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).

Принимая решение о начале процедуры последовательной экспертизы, Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения ЕМА учел результаты лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых.

Теперь европейский регулятор будет выяснять, насколько вакцина «Спутник V» соответствует стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству. По оценкам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, если ЕМА одобрит препарат, то доступ к нему смогут получить 50 млн жителей Европейского союза.

Ранее несколько государств-членов ЕС в индивидуальном порядке договорились о поставках российской вакцины от коронавируса. Среди них — Словакия и Венгрия, также с просьбой о поставках препарата к России обращался президент Чехии Милош Земан.

В настоящее время применение вакцины «Спутник V» одобрено также в Беларуси, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе, Армении, Мексике, Никарагуа, Пакистане, Монголии, Бахрейне, Черногории и других. Всего в списке зарегистрировавших этот препарат 39 стран.

Препарат «Спутник V» был создан центром им. Гамалеи и Минобороны. Он стал первой российской вакциной от COVID-19. Исследователи из разных стран критиковали поспешную регистрацию препарата, однако уже 8 сентября вакцину запустили в гражданский оборот, а в начале декабря в стране стартовала массовая вакцинация. В РФПИ говорили, что нижний порог эффективности «Спутника V» — 91,4%. При этом разработчики заявили, что она обладает 100% эффективностью против тяжелых форм коронавируса. Независимая экспертиза подтвердила эффективность препарата.