Сама фармкомпания утверждает, что не было ни сговора, ни злого умысла, а она просто долго не знала о нежелательных эффектах «Медиатора». Процесс, который начался в понедельник, 23 сентября, в парижском Дворце правосудия — один из самых масштабных за всю историю страны.

Обвиняемые: 12 человек и 11 юридических лиц. Им вменяют: мошенничество, непреднамеренные убийства и нанесение вреда, незаконное получение выгоды, незаконное участие госслужащего в предприятии, которое он контролировал, «торговлю влиянием».

В центре внимания следствия взаимодействие Servier, второй по величине фармацевтической группы Франции и подчиняющегося минздраву Национального агентства по безопасности лекарственных средств (ANSM). Среди обвиняемых — несколько экспертов (врачей и фармакологов), которые работали и на фармкомпанию, и на эту структуру минздрава.

«С одной стороны, они были экспертами для госагентства, а с другой — оплачиваемыми консультантами Servier… И именно этим, по всей вероятности, объясняется невероятное пренебрежение» надзорных органов по отношению к «этому яду», — заявила в интервью RFI «звезда» этого процесса, пульмонолог Ирен Фрашон, автор книги«Mediator 150 mg: сколько смертей?». По этой книге уже успели снять художественный фильм, где, собственно, и рассказывается о борьбе Фрашон с «системой» — после того, как доктор «заподозрила связь» между тяжелыми сердечными заболеваниями, приводившими к смерти пациентов, и тем, что они принимали «Медиатор».

«Активным веществом препарата для похудания Mediator служит бенфлуорекс, который близок по структуре к амфетамину. Наркотик амфетамин — одно из самых сильных средств для того, чтобы обуздать аппетит. О побочных эффектах на сердце группы препаратов, к которой относится бенфлюорекс, известно с конца 90-х годов», — говорит Ярослав Ашихмин, терапевт, кардиолог, кандидат медицинских наук, советник гендиректора Фонда международного медицинского кластера.

Ашихмин подчеркивает, что «родственный препарат фенфлурамин был изъят из оборота в США еще в 1997-м», следом «в большинстве стран Европы был запрещен и Mediator», поэтому «продолжение его применения во Франции аж до конца 2009 года не имеет рационального объяснения».

Среди подсудимых оказалась (теперь уже бывшая) сенатор Мари-Терез Эрманж. Ее подозревают в том, что она изменила финальную версию доклада, посвященного «Медиатору», после того как в Сенат «нанес визит» советник фармгруппы Servier, он же — бывший гендиректор Национального института здравоохранения и медицинских исследований Клод Гриселли. Господин Гриселли — тоже среди обвиняемых, по статье о «торговле влиянием».

Обвинения предъявлены и экс-генсеку компании Кристиану Базантэ, и бывшему «второму человеку» Servier Жан-Филиппу Сета, которых называли ближайшими приближенными создателя компании, Жака Сервье.

Le Monde цитирует слова следователей о «разветвленной сети контактов», сформированной под руководством г-на Сервье (1922-2014). Газета называет созданную им систему «тщательно организованным лоббированием». В «сети контактов» фигурировали очень влиятельные люди. В 2010-м Le Monde писала о давних связях Николя Саркози, который тогда занимал пост президента Франции, с фармгруппой.

Выше доктор Ашихмин отметил, что в США и большинстве стран Европы «Медиатор» и сходные лекарства были запрещены к началу 2000-х, но ведь и во Франции, вероятно, «был шанс» сделать это гораздо раньше. Потому что первый, связанный с «Медиатором», случай серьезной дисфункции сердечных клапанов был обнаружен кардиологом из Марселя еще в 1999 году, а еще раньше, в 1995-м упомянутое выше госагентство по безопасности лекарств начало расследование о возможных нежелательных эффектах действующего вещества «Медиатора» — бенфлюорекса.

При этом, как отмечают и французские СМИ, и даже адвокаты Servier, в заключении следователей основная тяжесть ответственности возлагается именно на фармкомпанию, а действия государственного агентства и его сотрудников характеризуются как «долгая небрежность» и «пассивность», «инертность».

Инертность, надо признать, затянулась: лекарство было на рынке 33 года, его принимали почти 5 миллионов французов. И все эти годы, как утверждают следователи, лаборатория успешно выдавала властям «вводящую в заблуждение научную информацию».

«В течение 33 лет «Медиатор» был представлен органам здравоохранения как препарат против избыточного холестерина и триглицеридов, а также в качестве адъюванта для лечения диабета», — цитирует следователей RFI.

«А препарат давал похудательный эффект. И при этом, благодаря своему амфетаминоподобному воздействию, еще и настроение помогал поддерживать. Поэтому можно понять клиентов, которым «Медиатор» просто нравился. Но зачем его так долго сохраняли на рынке, когда уже давно появились более безопасные и более эффективные препараты…» — размышляет кардиолог Ашихмин.

Адвокаты фармкомпании в коммюнике, которое было опубликовано и на официальном сайте Servier, напоминают, что в 1995-м госагентство в результате исследования не обнаружило в бенфлюорекса «ничего, что вызвало бы беспокойство». «По существу», в наших действиях «нет обмана, а значит, нет и мошенничества» — заявил накануне суда нынешний президент компании Оливье Лоро, подчеркнув, что «решение об отзыве препарата с рынка не принималось до 2009 года» «с учетом материалов, которыми располагали власти и лаборатория Servier».

Кроме того, многие пациенты уже согласились на компенсации. Оливье Лоро назвал самую свежую цифру: компания выделила более 17 миллионов евро для 3749 человек.

Адвокаты Servier обещают, что судебный процесс станет «моментом истины, который прольет свет на реальную ответственность всех заинтересованных сторон».

Будем ждать откровений. Все-таки подобные истории и для России не являются чем-то чуждым. Российский социальный организм не отторгает никакие формы «частно-государственного партнерства» — в том числе в сфере предоставления гражданам сомнительных или опасных лекарств.

«В России сейчас для контроля аппетита при ожирении активно используется еще одно производное амфетамина — сибутрамин. В странах Евросоюза его регистрация была отменена еще в 2010 году — после того как в клинических исследованиях было выявлено, что он тоже, как и «Медиатор», повышает риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Риск, который не «компенсируется» пользой от снижения массы тела», — говорит доктор Ашихмин.

В Париже слушания по делу «Медиатора» должны продлиться до конца апреля 2020 года.

В России подобных судебных процессов могло бы быть множество, подчеркивает медэксперт, не пожелавший назвать свое имя. И уточняет:

И эту систему поддерживают некоторые ведущие ученые. Кроме гомеопатии в России активно применяются «уникальные» препараты — «противовирусные», «иммуномодулирующие», «сосудистые» — не известные нигде в мире, потому что эффективность их клинически не доказана».

«Ну а зачем доказывать эффективность «фуфломицинов», которые и так отлично продаются», — говорит другой эксперт, подчеркивая, что и дженерики, которые «заполонили российские аптеки на фоне кампании по импортозамещению» — в основном очень плохого качества и принимать их — «значит, всерьез рисковать жизнью».